Ce médicament, mis en cause par des effets indésirables graves, pourrait être remboursé par la Sécurité sociale dans un premier temps en France, a indiqué vendredi à l'AFP le directeur général de la caisse nationale d'assurance maladie (CNAM) Olivier Mutin.

Selon une source proche du dossier, le laboratoire Pfizer qui commercialise le Lipitor a déposé un dossier dans ce sens.

"Ce n'est pas encore une décision définitive, mais la CNAM travaille sur le sujet et les autorités sanitaires vont se prononcer dans les prochaines semaines", a indiqué cette source.

Le Lipitor, commercialisé depuis 1999 par le laboratoire Pfizer, est un médicament destiné au traitement de l'hypercholestérolémie, c'est-à-dire la présence dans le sang de taux trop élevés de cholestérol. Il est actuellement remboursé à hauteur de 65%, contre 15% en France.

Des effets indésirables graves, notamment des infarctus et des AVC ont été rapportés par la presse américaine. L'annonce de ce scandale avait conduit le laboratoire Pfizer à suspendre sa production et les ventes du médicament, en attendant que le régulateur américain de la santé le lui permette. Depuis, les autorités sanitaires ont validé cette décision.

Mais plusieurs études cliniques ont montré que le Lipitor est efficace, à la dose recommandée, pour contrôler le taux de cholestérol dans le sang.

"Le Lipitor devrait être remboursé dans les prochains mois", a indiqué le directeur général de la CNAM.

Selon une étude américaine publiée mercredi par la revue médicale The Lancet, le Lipitor pourrait réduire de 34% le risque d'infarctus et de 36% celui d'AVC en cas de cholestérol élevé par rapport à un placebo chez des patients traités pendant une durée moyenne de deux ans.

A la suite de cette étude, le laboratoire Pfizer a retiré sa suspension du marché américain.

Par ailleurs, une étude américaine publiée mercredi par la revue médicale The Lancet, le médicament vedette Lipitor, pourrait réduire de 34% le risque d'infarctus et de 36% celui d'AVC en cas de cholestérol élevé par rapport à un placebo, a indiqué mercredi le directeur général de la Caisse nationale d'assurance maladie (Cnam).

"Les bénéfices du Lipitor, par rapport au placebo, pourraient réduire d'environ 34% le risque d'infarctus et de 36% celui d'AVC en cas de cholestérol élevé", a déclaré Olivier Mutin, en marge d'une rencontre entre la Cnam et l'association des sociétés de pharmacovigilance et d'informatique en santé (ASP).

Le Lipitor, commercialisé par le laboratoire Pfizer depuis 1999, est un médicament destiné au traitement de l'hypercholestérolémie, c'est-à-dire la présence dans le sang de taux trop élevés de cholestérol. Le groupe Pfizer indique que la suspension de la production du Lipitor en Amérique du Nord a été levée le 29 juillet. Le Lipitor, qui est remboursé à hauteur de 65% par la Sécurité sociale contre 15% aux Etats-Unis, a été retiré du marché américain en avril dernier.

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Lundi 12 Juillet 2008

Santé : Le médicament anticholestérol Lipitor, victime de scandale aux Etats-Unis, devrait être remboursé par la Sécurité sociale à partir du 29 juillet.

Après l'annonce de la suspension par le laboratoire Pfizer de la production de son médicament Lipitor en Amérique du Nord, le président de la commission de la Sécurité sanitaire du Sénat a demandé jeudi à la ministre de la Santé de réexaminer cette décision, a-t-on appris de source parlementaire.

"La commission de la Sécurité sanitaire du Sénat a demandé mercredi à la ministre de la Santé de réexaminer la décision du laboratoire Pfizer de suspendre la production du Lipitor", a indiqué cette source.

"Cette suspension est très préoccupante et doit être réévaluée dans le cadre d'une réflexion globale sur la mise sur le marché des médicaments", a ajouté la même source.

"Le président Jean-François Mattei a informé mercredi Mme Roselyne Bachelot de sa décision de réévaluer la suspension de la production du Lipitor aux Etats-Unis", a-t-elle ajouté.

"Le Lipitor est très efficace pour faire chuter le taux de cholestérol. Si ce médicament pouvait être remboursé, cela serait une victoire pour les malades et les médecins", a dit à l'AFP Jean-François Mattei, qui avait déjà demandé en avril dernier la suspension de la commercialisation du Lipitor.

Le président de la commission de la Sécurité sanitaire du Sénat a également demandé à la ministre de la Santé "de prendre toutes les précautions utiles pour que cette décision n'ait pas des conséquences néfastes pour des milliers de malades", selon cette source.

A la suite de cette annonce, les autorités sanitaires américaines ont validé cette décision.

"Nous ne sommes pas certains que le Lipitor ait un effet significatif sur les taux de cholestérol", a déclaré le secrétaire américain à la Santé, Kathleen Sebelio, dans un communiqué.

Les autorités sanitaires américaines avaient suspendu les ventes du Lipitor à cause des effets secondaires du médicament.

Le Lipitor a été autorisé aux Etats-Unis dès 1999 par la Food and Drug Administration (FDA), le régulateur du médicament. Il est en vente depuis 2002. Il a déjà été mis en cause par plusieurs études cliniques menées par des laboratoires indépendants, comme ceux qui ont révélé que le Lipitor peut être dangereux.

Selon la FDA, une étude du New England Journal of Medicine a montré que le Lipitor avait un effet sur le taux de cholestérol.

Le laboratoire Pfizer avait aussi retiré du marché américain le Lipitor au mois d'avril.

Mais le laboratoire a finalement suspendu la production de son médicament en raison des effets secondaires graves dont il a été l'objet, selon la FDA.

Pour l'heure, les autorités sanitaires américaines n'ont pas indiqué à la presse si la suspension serait reconduite ou pas.

Le président de la commission de la Sécurité sanitaire du Sénat a également demandé à la ministre de la Santé "de prendre toutes les précautions utiles pour que cette décision n'ait pas de conséquences néfastes pour des milliers de malades".

Pour Jean-François Mattei, il y a un "risque majeur" que les malades ne soient pas pris en charge par les professionnels de santé.

Le groupe Pfizer a annoncé la suspension jeudi de la production de Lipitor aux Etats-Unis à la suite de nouveaux effets indésirables graves survenus chez des patients prenant ce médicament.

L'AFSSAPS a également annoncé jeudi la suspension de la commercialisation du Lipitor.

Le laboratoire Pfizer a suspendu jeudi la production du médicament Lipitor aux Etats-Unis à la suite de nouveaux effets indésirables graves survenus chez des patients prenant ce médicament.

Le président de la commission de la Sécurité sanitaire du Sénat a demandé jeudi à la ministre de la Santé de réexaminer cette décision.

"J'ai demandé au ministre de la Santé de réexaminer la décision de Pfizer de suspendre la production du Lipitor aux Etats-Unis. Il est très préoccupant que des patients soient victimes d'effets indésirables graves, notamment d'infarctus et d'AVC", a déclaré le président Jean-François Mattei à l'AFP.

Pour la ministre de la Santé, Roselyne Bachelot, la suspension du Lipitor "ne peut pas être la réponse à ces signalements", selon le ministère.

Dans la journée, Jean-François Mattei a dit souhaiter "qu'on ne se contente pas de regarder les études et de décider sur la base de ces études. Il faut se poser la question du rôle du Lipitor dans la prévention de certains accidents cardio-vasculaires".

Le Lipitor est un médicament qui a fait l'objet en 2004 d'une étude comparant différents médicaments contre les infarctus et les AVC, selon le laboratoire Pfizer, qui a déposé un dossier pour obtenir un remboursement par la Sécurité sociale dans ce cadre.